国家标准计划《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医用电气设备》由 TC124(全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会)归口,TC124SC1(全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会温度、流量、机械量、物位、显示仪表、执行器和结构装置分会)执行 ,主管部门为中国机械工业联合会。 拟实施日期:发布后6个月正式实施。
主要起草单位 上海工业自动化仪表研究院有限公司 、上海仪器仪表自控系统检验测试所有限公司 、广西壮族自治区医疗器械检测中心 、江苏省医疗器械检验所 、湖北省医疗器械质量监督检验研究院 、上海市质量监督检验技术研究院有限公司 、四川省药品检验研究院 、山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、北京市医疗器械检验研究院 、上海市医疗器械检验研究院 、江西省医疗器械检测中心 、桂林优利特医疗电子有限公司 、上海仪电(集团)有限公司 、江苏安标检测有限公司 、广西康柏莱科技有限公司 、深检集团(浙江)质量技术服务有限公司 、苏州熠品质量技术服务有限公司 、威凯检测技术有限公司 、江苏杰克仪表有限公司 、桂林纽瑞格医疗器械有限公司 、上海创京检测技术有限公司 、西门子医疗系统有限公司 、广东高校科技成果转化中心 、上海市计量测试技术研究院有限公司 、深圳华大智造科技股份有限公司 、深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 、北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 、杭州华得森生物技术有限公司 。
主要起草人 俞磊 、周鹏成 、强小龙 、鲍怡伶 、傅海涛 、张培 、石盛东 、朱成科 、范文 、仝盛 、杨越琪 、袁海铭 、肖红练 、乔家亿 、蒋均 、王英 、费杰 、冯嘉琳 、轩辕韵佳 、王丽明 、刘利民 、龙中南 、赵薛 、杜华杰 、陈玲 、刘魏 、赵华胜 、杨锴 、邓志 、孙瑜欣 、金善益 、倪华 、董宁 、王红春 、王兵 、张开山 。
GB/T 18268.26-2010 (全部代替)
20252556-T-604 正在征求意见
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本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61326-2-6:2025。
采标中文名称:测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医用电气设备。