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国家标准计划《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医用电气设备》由 TC124(全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会)归口,TC124SC1(全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会温度、流量、机械量、物位、显示仪表、执行器和结构装置分会)执行 ,主管部门为中国机械工业联合会。 拟实施日期:发布后6个月正式实施。

主要起草单位 上海工业自动化仪表研究院有限公司上海仪器仪表自控系统检验测试所有限公司广西壮族自治区医疗器械检测中心江苏省医疗器械检验所湖北省医疗器械质量监督检验研究院上海市质量监督检验技术研究院有限公司四川省药品检验研究院山东省医疗器械和药品包装检验研究院北京市医疗器械检验研究院上海市医疗器械检验研究院江西省医疗器械检测中心桂林优利特医疗电子有限公司上海仪电(集团)有限公司江苏安标检测有限公司广西康柏莱科技有限公司深检集团(浙江)质量技术服务有限公司苏州熠品质量技术服务有限公司威凯检测技术有限公司江苏杰克仪表有限公司桂林纽瑞格医疗器械有限公司上海创京检测技术有限公司西门子医疗系统有限公司广东高校科技成果转化中心上海市计量测试技术研究院有限公司深圳华大智造科技股份有限公司深圳市锦瑞生物科技股份有限公司北京鸿鹄高翔科技开发有限公司杭州华得森生物技术有限公司

主要起草人 俞磊周鹏成强小龙鲍怡伶傅海涛张培石盛东朱成科范文仝盛杨越琪袁海铭肖红练乔家亿蒋均王英费杰冯嘉琳轩辕韵佳王丽明刘利民龙中南赵薛杜华杰陈玲刘魏赵华胜杨锴邓志孙瑜欣金善益倪华董宁王红春王兵张开山

目录

项目进度

修订了以下标准

GB/T 18268.26-2010 (全部代替)

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
当前标准计划

20252556-T-604 正在征求意见

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医用电气设备

征求意见稿

基础信息

计划号
20252556-T-604
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2025-07-01
标准类别
方法
中国标准分类号
17.220.20; 25.040.40; 33.100.20
国际标准分类号
33.100.20,25.040.40,17.220.20
33 电信、音频和视频工程
归口单位
全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会
执行单位
全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会温度、流量、机械量、物位、显示仪表、执行器和结构装置分会
主管部门
中国机械工业联合会

起草单位

起草人

俞磊
周鹏成
傅海涛
张培
范文
仝盛
肖红练
乔家亿
费杰
冯嘉琳
刘利民
龙中南
陈玲
刘魏
邓志
孙瑜欣
董宁
王红春
强小龙
鲍怡伶
石盛东
朱成科
杨越琪
袁海铭
蒋均
王英
轩辕韵佳
王丽明
赵薛
杜华杰
赵华胜
杨锴
金善益
倪华
王兵
张开山

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61326-2-6:2025。

采标中文名称:测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医用电气设备。

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