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国家标准计划《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC338SC1(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会)执行 。 拟实施日期:发布后24个月正式实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)山东新华医疗器械股份有限公司广东省医疗器械质量监督检验所青岛海尔生物医疗股份有限公司北京白象新技术有限公司安徽省食品药品检验研究院山东博科消毒设备有限公司等

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 4793.4-2019 (全部代替)

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
当前标准计划

20241031-Q-464 正在征求意见

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

征求意见稿

基础信息

计划号
20241031-Q-464
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2024-05-28
标准类别
安全
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.10
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.10 消毒设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会

起草单位

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61010-2-040:2020。

采标中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。

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