国家标准计划《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC338SC1（全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会）执行 。 拟实施日期：发布后36个月正式实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、广东省医疗器械质量监督检验所 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、山东新华医疗器械股份有限公司 、青岛海尔生物医疗股份有限公司 、北京白象新技术有限公司 、河北省荣丰消毒设备有限公司 、迭康（上海）贸易有限公司 、中国医学科学院北京协和医院 。

主要起草人 冯磊 、李婷婷 、徐松雁 、魏国胜 、钟佑锦 、冯丹茜 、徐翔 、王毅 、吴泽民 、张立文 、郭晶 、张青 。

本标准等同采用IEC国际标准：IEC 61010-2-040:2020。

采标中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。