国家标准计划《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》由 464(国家药监局)组织起草,委托TC338SC1(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会)执行 。 拟实施日期:发布后24个月正式实施。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、山东新华医疗器械股份有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、青岛海尔生物医疗股份有限公司 、北京白象新技术有限公司 、安徽省食品药品检验研究院 、山东博科消毒设备有限公司等 。
GB 4793.4-2019 (全部代替)
20241031-Q-464 正在审查
11 医药卫生技术 |
11.080 消毒和灭菌 |
11.080.10 消毒设备 |
本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61010-2-040:2020。
采标中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。