国家标准计划《医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分:口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、北京朗视仪器股份有限公司 、辽宁省工业和信息化发展研究院 、合肥美亚光电技术股份有限公司 、上海博恩登特科技有限公司 、浙江大学 、辽宁省计量科学研究院 、登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 。
主要起草人 孙智勇 、吴宏新 、董丹丹 、牛玉 、曲洪岩 、叶学松 、尚霜霜 、侯瑞雪 、徐晓斌 、孙嘉伟 。
20231482-T-464 正在审查
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC61223-3-7:2021。
采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分:-口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验。