国家标准计划《医学影像部门的评价及例行试验 第 3-8 部分:X射线摄影和透视用X射线设备成像性能验收试验和稳定性试验》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、上海西门子医疗器械有限公司 、东软医疗系统股份有限公司 、上海联影医疗科技股份有限公司 。
20254410-T-464 正在起草
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.50 射线照相设备 |
本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61223-3-8:2024。
采标中文名称:医学影像部门的评价及例行试验 第 3-8 部分:X射线摄影和透视用X射线设备成像性能验收试验和稳定性试验。