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国家标准计划《医用成像部门的评价及例行试验 第 3-8 部分:X射线摄影和透视用X射线设备成像性能验收试验和稳定性试验》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院东软医疗系统股份有限公司上海联影医疗科技股份有限公司南京普爱医疗设备股份有限公司

主要起草人 张勇李梅杨艳孙娟段燊徐俊陶裕衡杨济泽朱曼云丁桂兵

目录

项目进度

当前标准计划

20254410-T-464 正在征求意见

医用成像部门的评价及例行试验 第 3-8 部分:X射线摄影和透视用X射线设备成像性能验收试验和稳定性试验

征求意见稿

基础信息

计划号
20254410-T-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2025-09-05
标准类别
方法
中国标准分类号
43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

张勇
李梅
段燊
徐俊
朱曼云
丁桂兵
杨艳
孙娟
陶裕衡
杨济泽

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61223-3-8:2024。

采标中文名称:医学影像部门的评价及例行试验 第 3-8 部分:X射线摄影和透视用X射线设备成像性能验收试验和稳定性试验。

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