国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》 由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 上海西门子医疗器械有限公司 、辽宁省医疗器械检验检测院 、航卫通用电气医疗系统有限公司 、东软医疗系统股份有限公司 、飞利浦医疗(苏州)有限公司 、上海联影医疗科技股份有限公司 、明峰医疗系统股份有限公司 、深圳安科高技术股份有限公司 、宽腾(北京)医疗器械有限公司 、廊坊市摩科特医疗科技有限公司 。
主要起草人 田毅 、孙智勇 、叶硕奇 、魏东 、李翔 、江南 、周培 、刘智博 、王斌 、徐丹 、梁铁城 、邢占峰 、赵冰洁 、金玉博 、范波 、曾凯 、许家林 。
GB/T 19042.5-2006 (全部代替)
GB/T 17006.11-2015 (全部代替)
GB/T 19042.5-2022 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61223-3-5:2019。
采标中文名称:医用成像部门的评价和例行试验 第3-5部分:验收试验和稳定性试验 X射线计算机体层摄影设备的成像性能。