国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》 由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、深圳圣诺医疗设备股份有限公司 、达影医疗（中山）有限公司 、北京豪洛捷科技有限公司 、上海澳华内镜股份有限公司 、富士胶片（中国）投资有限公司 。

主要起草人 郭柏军 、金玉博 、孙智勇 、李文玉 、吴涛 、邵长运 、钱春健 、孟昭阳 、汤稚炜 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC61223-3-6:2020。

采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:验收和稳定性试验 乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能。