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国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》 由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院辽宁省药品审评查验中心达影医疗(中山)有限公司深圳圣诺医疗设备股份有限公司北京豪洛捷科技有限公司上海联影医疗科技股份有限公司辽宁省检验检测认证中心东软医疗系统股份有限公司北京通用电气华伦医疗设备有限公司

主要起草人 金玉博陈福军吴涛李文玉邵长运周茹屈艳袁金龙毕英伟胡刚

目录

标准状态

即将替代以下标准

GB/T 19042.2-2005 (全部代替)

医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
当前标准

GB/T 19042.2-2025 即将实施

医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

基础信息

标准号
GB/T 19042.2-2025
发布日期
2025-08-01
实施日期
2026-08-01
全部代替标准
GB/T 19042.2-2005
标准类别
方法
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61223-3-2:2007。

采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验。

起草单位

起草人

金玉博
陈福军
邵长运
周茹
毕英伟
胡刚
吴涛
李文玉
屈艳
袁金龙

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