行业标准《血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置》，主管部门为国家药监局。
备案号：81498-2021。
备案公告： 2021年第3号 。
本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。 本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。
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