地方标准《全自动核酸提取与反应体系构建系统》由陕西省食品药品监督管理局归口上报,主管部门为陕西省市场监督管理局。
主要起草单位 陕西省医疗器械质量监督检验院 、西安天隆科技有限公司 。
主要起草人 蔡虎 、苗保刚 、李政 、田真 、彭年才 、韩溟 、刘立科 。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.55 诊断设备 |
备案号:66926-2019。
备案公告: 2019年第4号 。
本标准规定了全自动核酸提取与反应体系构建系统的术语和定义、技术要求、试验方法。 本标准适用于全自动核酸提取与反应体系构建,该系统由样本架、试剂架、运动系统、加样系统、 核酸提取模块、核酸检测反应体系构建模块等组成。