国家标准计划《医用全自动样本处理系统》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、中国食品药品检定研究院 、江苏省医疗器械检验所 、首都医科大学附属北京天坛医院 、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 、山东博科生物产业有限公司 、日立诊断产品(上海)有限公司 、浙江大学医学院附属第二医院 、安图实验仪器(郑州)有限公司 、北京华大吉比爱生物技术有限公司 、迪瑞医疗科技股份有限公司 、迈克医疗电子有限公司 、雅培贸易(上海)有限公司 、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 、西门子医学诊断产品上海有限公司 、罗氏诊断产品(上海)有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 、长沙迈迪克智能科技有限公司 。
主要起草人 赵丙锋 、王悦 、周齐洋 、张国军 、肖育劲 、谢清华 、程清 、陶志华 、刘聪 、崔相华 、霍然 、王媛媛 、吴晓军 、周静 、王凯 、王戎斐 、李学荣 、尹力 、宋仁俊 。
20240072-T-464 正在审查
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