注册

国家标准计划《医用全自动样本处理系统》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)中国食品药品检定研究院江苏省医疗器械检验所首都医科大学附属北京天坛医院深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司山东博科生物产业有限公司日立诊断产品(上海)有限公司浙江大学医学院附属第二医院安图实验仪器(郑州)有限公司北京华大吉比爱生物技术有限公司迪瑞医疗科技股份有限公司迈克医疗电子有限公司雅培贸易(上海)有限公司贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司西门子医学诊断产品上海有限公司罗氏诊断产品(上海)有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司深圳市新产业生物医学工程股份有限公司长沙迈迪克智能科技有限公司

主要起草人 赵丙锋王悦周齐洋张国军肖育劲谢清华程清陶志华刘聪崔相华霍然王媛媛吴晓军周静王凯王戎斐李学荣尹力宋仁俊

目录

项目进度

当前标准计划

20240072-T-464 正在审查

医用全自动样本处理系统

基础信息

计划号
20240072-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2024-03-25
标准类别
产品
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

赵丙锋
王悦
肖育劲
谢清华
刘聪
崔相华
吴晓军
周静
李学荣
尹力
周齐洋
张国军
程清
陶志华
霍然
王媛媛
王凯
王戎斐
宋仁俊

相近标准(计划)