注册

国家标准《医用全自动样本处理系统》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)中国食品药品检定研究院江苏省医疗器械检验所首都医科大学附属北京天坛医院深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司山东博科生物产业有限公司日立诊断产品(上海)有限公司浙江大学医学院附属第二医院安图实验仪器(郑州)有限公司北京华大吉比爱生物技术有限公司迪瑞医疗科技股份有限公司迈克医疗电子有限公司雅培贸易(上海)有限公司贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司西门子医学诊断产品(上海)有限公司罗氏诊断产品(上海)有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司深圳市新产业生物医学工程股份有限公司长沙迈迪克智能科技有限公司

主要起草人 赵丙锋王悦周齐洋张国军肖育劲谢清华程清陶志华刘聪崔相华霍然王媛媛吴晓军周静王凯王戎斐李学荣尹力宋仁俊李胜民孙莉

目录

标准状态

当前标准

GB/T 46302-2025 即将实施

医用全自动样本处理系统

基础信息

标准号
GB/T 46302-2025
发布日期
2025-10-05
实施日期
2026-11-01
标准类别
产品
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.10 体外诊断测试系统
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

赵丙锋
王悦
肖育劲
谢清华
刘聪
崔相华
吴晓军
周静
李学荣
尹力
孙莉
周齐洋
张国军
程清
陶志华
霍然
王媛媛
王凯
王戎斐
宋仁俊
李胜民

相近标准(计划)