地方标准《药物I期临床试验智慧质量控制规范》由安徽省卫生健康委员会归口上报，主管部门为安徽省市场监督管理局。

主要起草单位 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） 、安徽医科大学第二附属医院 、厦门精配软件工程有限公司 。

主要起草人 沈爱宗 、杨昭毅 、周迪 、刘斌 、胡伟 、方焱 、张茜 、瞿惠娟 、李银霞 、朱琳 、王悦 、徐芳芳 、陈娟 、王辉 、李美林 、唐冰竹 、刘琳琳 、周仁鹏 、郑亮 、赵英杰 、许晋阳 、傅丽玲 。

备案号：130581-2026。