地方标准《药物临床试验伦理审查规范》由广东省药品监督管理局归口上报，主管部门为广东省市场监督管理局。

主要起草单位 广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院） 。

主要起草人 李晓彦 、胡兴媛 、关慧 、李媛媛 、张勋 、邹燕琴 、林颖 、黎欣盈 、许卫卫 、张怡 、时涛 、白胜 、李剑莹 、蒋璐 、张茜 、卢传坚 、刘军 、肖萧 。

备案号：117382-2024。

本文件适用于医疗机构伦理委员会开展的药物临床试验的伦理审查工作。