地方标准《药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南》由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口上报，主管部门为山西省市场监督管理局。

主要起草单位 山西省药物警戒中心 、山西振东制药股份有限公司 。

主要起草人 李宋玲 、李琴 、段月芳 、张瑞芳 、赵乐 、连让平 、宋丽 、张枫 、陈强 、庞荣 、王建华 、倪素丽 。

备案号：125450-2025。

药品上市许可持有人严重药品不良反应事件的处置工作，不适用于疫苗疑似预防接种异常反应报告工作