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国家标准《致热性 医疗器械热原试验的原理和方法》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院天津市医疗器械质量监督检验中心苏州百特医疗用品有限公司

主要起草人 刘佳袁博徐海燕许晶李振强李凌梅田硕杨婧

目录

标准状态

当前标准

GB/Z 44363-2024 即将实施

致热性 医疗器械热原试验的原理和方法

基础信息

标准号
GB/Z 44363-2024
发布日期
2024-08-23
实施日期
2025-09-01
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.20
11 医药卫生技术
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TR 21582:2021。

采标中文名称:致热性 医疗器械热原试验的原理和方法。

起草单位

起草人

刘佳
袁博
李振强
李凌梅
徐海燕
许晶
田硕
杨婧

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