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国家标准《分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNA》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)中国合格评定国家认可中心北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)中国食品药品检定研究院北京大学人民医院

主要起草人 沈佐君王保龙周亚莉刘艳春曲守方赵晓涛邹迎曙

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标准状态

当前标准

GB/T 43279.3-2023 即将实施

分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNA

基础信息

标准号
GB/T 43279.3-2023
发布日期
2023-11-27
实施日期
2024-06-01
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 20186-3:2019。

采标中文名称:分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNA。

起草单位

起草人

沈佐君
王保龙
曲守方
赵晓涛
周亚莉
刘艳春
邹迎曙

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