国家标准计划《分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后6个月正式实施。
主要起草单位 北京大学人民医院 、北京大学国际医院 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、北京医院 、上海市临床检验中心 、深圳华大智造科技股份有限公司 。
主要起草人 赵晓涛 、孙宇晶 、徐松雁 、肖飞 、肖艳群 、侯晓丹 、万新欣 。
20221600-T-464 已发布
11 医药卫生技术 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 4307:2021。
采标中文名称:分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA。