国家标准计划《分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后6个月正式实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、复旦大学 、西湖大学 、深圳华大基因股份有限公司 、首都医科大学附属北京妇产医院 、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司 。

主要起草人 邹迎曙 、唐惠儒 、郭天南 、章申燕 、曹正 、康洲阳 、陈微 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 23118:2021。

采标中文名称:分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范。