国家标准《分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 广东省人民医院 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、中国食品药品检定研究院 。

主要起草人 颜黎栩 、代蕾颖 、曲守方 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20184-1:2018。

采标中文名称:分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA。