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行业标准《无源外科植入物通用要求》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0640-2016
发布日期: 2016-07-29
实施日期: 2017-06-01
全部代替标准: YY/T 0640-2008

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：60289-2017。

备案公告： 2017年第12号。

适用范围

本标准规定了无源外科植入物的通用要求。本标准适用于除齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力动物组织植入物之外的无源外科植入物。

相近标准(计划)

YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求

YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械通用要求

YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械通用要求

YY 0647-2008 无源外科植入物乳房植入物的专用要求

YY/T 0647-2021 无源外科植入物乳房植入物的专用要求

YY/T 0919-2014 无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求

YY/T 0920-2014 无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的专用要求

YY/T 0663-2008 无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求

YY/T 0965-2014 无源外科植入物人工韧带专用要求

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主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
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