国家标准计划《医学实验室 质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 中国合格评定国家认可中心 、江苏省临床检验中心 、国家卫生计生委临床检验中心 、福建医科大学附属协和医院 。
主要起草人 许斌 、李军燕 、翟培军 、胡冬梅 、周亚莉 、李金明 、曹颖平 。
20141246-T-464 已发布
03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 |
03.120 质量 |
03.120.10 质量管理和质量保证 |