国家标准《医学实验室 质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 中国合格评定国家认可中心 、华中科技大学同济医学院附属同济医院 、首都医科大学附属北京友谊医院 、国家卫生计生委临床检验中心 。

主要起草人 孙自镛 、胡冬梅 、翟培军 、周亚莉 、李军燕 、苏建荣 、胡继红 。