国家标准《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、中国合格评定国家认可中心 、国家卫生健康委临床检验中心 、上海市临床检验中心 、北京金域医学检验实验室有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、郑州安图生物工程股份有限公司 。

主要起草人 康娟 、胡冬梅 、彭明婷 、居漪 、陈宝荣 、石孝勇 、刘春龙 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15195:2018。

采标中文名称:检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求。