国家标准《医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口 。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司南京普爱医疗设备股份有限公司

主要起草人 金玉博王燕牛波阮健李非孟昭阳王亚南孙智勇

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB 9706.263-2020
发布日期
2020-11-17
实施日期
2023-05-01
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-63:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

金玉博
王燕
李非
孟昭阳
牛波
阮健
王亚南
孙智勇

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