行业标准《适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价》，主管部门为国家药监局。
备案号：88978-2023。
备案公告： 2023年第4号 。
本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求，为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。
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