行业标准《医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求》,主管部门为国家药监局。
备案号:88405-2023。
备案公告: 2023年第2号 。
本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。本文件适用于医用手术单、手术衣和洁净服。本文件不适用于手术膜。