行业标准《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：制衣厂、处理厂和产品的通用要求》由济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、杜邦中国集团有限公司等 。
主要起草人 吴平 、田少华等 。
备案号：15596-2005。
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