行业标准《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求》，主管部门为国家药监局。
备案号：83365-2021。
备案公告： 2021年第8号 。
本标准规定了病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服的专用要求。本标准适用于对净化程度要求较高、需要病人全身覆盖的手术用手术单、手术衣和洁净服。
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