行业标准《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和性能水平》由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械产品质量监督检验中心 、普杰无纺布（中国）有限公司 。
主要起草人 吴平 、由少华等 。
备案号：26288-2009。
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