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行业标准《矫形外科用手术导板通用要求》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1845-2022
发布日期: 2022-07-01
实施日期: 2023-07-01
全部代替标准: /

中国标准分类号

C 35

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：86754-2022。

备案公告： 2022年第8号。

适用范围

本文件规定了矫形外科用手术导板的通用要求，包括要求、设计、制造、灭菌、制造商提供的信息。本文件适用于矫形外科用手术导板，该类导板主要由高分子材料及金属材料通过3D打印制造，其它加工方式制造的导板可参考本文件相关条款。

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