行业标准《内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器》,主管部门为国家药监局。
备案号:86528-2022。
备案公告: 2022年第6号 。
本文件规定了重复性使用腹部冲吸器(以下简称冲吸器)的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液),以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。