行业标准《内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器》，主管部门为国家药监局。
备案号：81826-2021。
备案公告： 2021年第4号 。
本标准规定了重复性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹部组织建立人工气腹、操作手术器械通道的重复性使用腹部穿刺器。
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