行业标准《一次性使用腹部穿刺器》,主管部门为国家药监局。
备案号:81442-2021。
备案公告: 2021年第3号 。
本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器。