行业标准《内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件》,主管部门为国家药监局。
备案号:83975-2021。
备案公告: 2021年第12号 。
本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。