行业标准《心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法》，主管部门为国家药监局。
备案号：86516-2022。
备案公告： 2022年第6号 。
本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。
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