行业标准《医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法》,主管部门为国家药监局。
备案号:86507-2022。
备案公告: 2022年第6号 。
本文件规定了在制造商规定的使用时间内,对医用电气设备和医用电气系统开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。