国家标准计划《医用电气设备 第4-1部分：指南和说明 具有自主程度的医用电气设备和医用电气系统》由 TC591（全国机器人标准化技术委员会）归口 ，主管部门为中国机械工业联合会。 拟实施日期：发布后6个月正式实施。

主要起草单位 北京机械工业自动化研究所有限公司 、苏州康多机器人有限公司 、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司 、北京联合大学 、苏州协同创新医用机器人研究院 、哈尔滨工业大学 、哈尔滨思哲睿智能医疗设备有限公司 、中国人民解放军总医院 、广东加华美认证有限公司上海分公司 、北京医院 、遨博（江苏）机器人有限公司 、苏州铸正机器人有限公司 、北京天智航医疗科技股份有限公司 、北京航空航天大学 、厦门特盈自动化科技股份有限公司 、南京迪之海信息科技有限公司 、方融（厦门）科技有限公司 。

主要起草人 杨书评 、薛人峰 、董佳桓 、邹莹 、赵明权 、杜志江 、崔亮 、张立海 、况朝 、刘颖 、刘明 、胡磊 、宋仲康 、赵永强 、魏洪兴 、韩旻 、周海光 、周迪 。

本标准等同采用IEC国际标准：IEC/TR 60601-4-1:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第4-1部分：指南和说明 具有自主程度的医用电气设备和医用电气系统。