行业标准《医用电气设备 可靠性通用要求》，主管部门为国家药监局。
备案号：86521-2022。
备案公告： 2022年第6号 。
本文件规定了医用电气设备和医用电气系统生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。本文件适用于各类医用电气设备或医用电气系统的可靠性工作。本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。
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