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行业标准《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0841—2023
发布日期
2023-09-05
实施日期
2025-09-15
全部代替标准
YY/T 0841—2011
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:90603-2023。

备案公告: 2023年第9号

适用范围

本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统(以下简称为ME设备和ME系统)以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试,或周期性测试的要求。本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装,见GB 9706.1-2020第16章。

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