行业标准《D-二聚体定量检测试剂（盒）》，主管部门为国家药监局。
备案号：85955-2022。
备案公告： 2022年第4号 。
本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法D-二聚体定量检测试剂(盒)产品。本标准规定了D-二聚体定量检测试剂(盒)的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
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