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行业标准《血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1422-2016
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:60373-2017。

备案公告: 2017年第12号

适用范围

本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求等。本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)。本标准不适用于各类胶体金标记试纸、用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

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