行业标准《D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)》，主管部门为国家药监局。
备案号：88411-2023。
备案公告： 2023年第2号 。
本文件规定了D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法测定D-二聚体的试剂盒产品。
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