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国家标准计划《肿瘤标志物定量测定试剂盒（标记免疫分析法）》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位北京市医疗器械检验研究院。

目录

项目进度

当前标准计划

20265491-T-464 正在起草

肿瘤标志物定量测定试剂盒（标记免疫分析法）

基础信息

计划号: 20265491-T-464
制修订: 制定
项目周期: 15个月
下达日期: 2026-10-30

标准类别

方法

国际标准分类号

11.100.10

11 医药卫生技术

11.100 实验室医学

11.100.10 体外诊断测试系统

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草单位

北京市医疗器械检验研究院

相近标准(计划)

YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

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