行业标准《B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》，主管部门为国家药监局。
备案号：84556-2022。
备案公告： 2022年第1号 。
本标准规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过荧光PCR法原理，定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。
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