行业标准《EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》,主管部门为国家药监局。
备案号:84554-2022。
备案公告: 2022年第1号 。
本标准规定了EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称试剂盒)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性/定量检测人体全血、血清/血浆中EB病毒核酸的试剂盒。