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行业标准《神经血管植入物 颅内弹簧圈》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1748-2021
发布日期
2021-09-06
实施日期
2022-09-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:83956-2021。

备案公告: 2021年第12号

适用范围

本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品,以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械(简称解脱器,如分离控制盒等)。本标准不涉及与药物相关的内容。

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