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行业标准《神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0685-2025
发布日期
2025-09-15
实施日期
2026-10-01
全部代替标准
YY/T 0685—2008
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:102551-2025。

备案公告: 2025年第11号

适用范围

本文件规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其设计要求、供应条件和灭菌、包装、由制造商提供的信息。其中,本文件设计要求中描述了闭合力的测试方法。本文件不适用于可塑性夹,或外科手术过程中使用且伤口闭合前移除的临时性夹。

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