行业标准《神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹》,主管部门为国家药监局。
备案号:102551-2025。
备案公告: 2025年第11号 。
本文件规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其设计要求、供应条件和灭菌、包装、由制造商提供的信息。其中,本文件设计要求中描述了闭合力的测试方法。本文件不适用于可塑性夹,或外科手术过程中使用且伤口闭合前移除的临时性夹。