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行业标准《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局

目录

标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0663.2-2016
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
部分代替标准
YY/T 0663-2008
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:60292-2017。

备案公告: 2017年第12号

适用范围

本标准规定了血管支架的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架及作为血管支架释放组成部分的输送系统。

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