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行业标准《胰岛素样生长因子I测定试剂盒》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1674-2019
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:83479-2021。

备案公告: 2021年第8号

适用范围

本标准规定了胰岛素样生长因子I测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定胰岛素样生长因子I的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其它方法标记的半定量测定胰岛素样生长因子I的试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类胰岛素样生长因子I放射免疫或免疫放射试剂盒。

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