行业标准《胃蛋白酶原I/II测定试剂盒》，主管部门为国家药监局。

备案号：83477-2021。

备案公告： 2021年第8号 。

本标准规定了胃蛋白酶原I/II测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II测定试剂盒（以下简称PGI/II试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。本标准不适用于胶体金标记或其它方法标记的半定量测定PGI/II试剂（如：试纸条等）及用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。